[Guy Gadebois]

En faisant des recherches, j’avais trouvé ceci:

COMMISSION D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DES MÉDICAMENTS

Réunion n° 470 du 19 novembre 2009

PRÉSENTATION ET DISCUSSION DES DOSSIERS EXAMINÉS PAR LES GROUPES DE TRAVAIL PHARMACEUTIQUE ET LES GROUPES DE TRAVAIL TRANSVERSAUX
Les dossiers suivants, ont été présentés à la commission d’AMM et approuvés à l’unanimité des membres présents.
Dossiers présentés par le président de la commission :
•TISSUCOL KIT, poudres, solution et solvant pour colle intralésionnelle Lab. : BAXTER Proc. : Nat Dde : DMI
•BUTAZOLIDINE100 mg,comprimé enrobéLab. : NOVARTIS Proc. : Nat Dde : DMI
•FACTANE100 UI/ml,poudre et solvant pour solution injectableLab. : LFB-BIOMEDICAMENTS Proc. : Nat Dde : DMI
•PLAQUENIL 200 mg, comprimé pelliculé
•PLAQUENIL 200 mg, comprimé enrobéLab. : SANOFI AVENTIS Proc. : Nat Dde : DMI

Séance du lundi 18 janvier 2016
Adoption de l’ordre du jour
Hydroxychloroquine et médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes.

Présentation de la problématique Au GTIAM 105 (2220143), l’évaluation des données relatives au risque d’allongement du QT et/ou de torsades de pointes (TdP) par la chloroquine a abouti à un avis favorable pour l’ajout d’icelle à la liste des médicaments susceptibles de donner des TdP. Sur le site « Crediblemeds », la chloroquine figure, comme il se doit, dans le groupe des authentiques torsadogènes. Quant à l’hydroxychloroquine, elle est classée dans le groupe 3, celui des substances à risque « conditionnel », après le groupe 1 « TdP documentées » et le groupe 2 « TdP possibles ». Il serait intéressant de connaître les raisons qui ont conduit à inclure l’hydroxychloroquine dans ce groupe. Car, hormis une parenté structurelle avec la chloroquine, il n’a pas été retrouvé de données cliniques ou électrophysiologiques publiées qui évoque un risque torsadogène.

2020
PROTOCOLE D’UTILISATION THERAPEUTIQUE 30mars 2020 Hydroxychloroquine
Pharmacocinétique -Interactions médicamenteuses
Dans le cadre de l’AMM du produit, en raison du risque de majoration de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes, l’hydroxychloroquine est contre-indiquée avec le citalopram, l’escitalopram, l’hydroxyzine, la dompéridone et la pipéraquine
Plaquenil (hydroxychloroquine) et Kaletra (lopinavir/ritonavir)
COVID-19 : l’ANSM souhaite suspendre par précaution les essais cliniques évaluant l’hydroxychloroquine dans la prise en charge des patients
L’ANSM a été informée de la position du comité scientifique de l’essai international Solidarity en lien avec l’OMS sur la suspension des inclusions de nouveaux patients qui devaient être traités avec de l’hydroxychloroquine, dans l’attente d’une réévaluation globale du bénéfice/risque de cette molécule dans les essais cliniques.

26/05/2020 – COVID-19 : l’ANSM souhaite suspendre par précaution les essais cliniques évaluant l’hydroxychloroquine dans la prise en charge des patients – Point d’Information
(Sources: ANSM)

Une belle « évolution » au fil du temps, ma foi !

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